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Building better bridges to global health / El desarrollo de puentes académicos hacia una salud global

By/Por Jill Esterbrooks
Translated by/Traducido por Patricia Fierro, Word Awareness
(For the Spanish version, scroll down.)


Dr Villa-Caballero (Left) with students and instructors form the CTLA intensive workshop in Mission Valley, 2016.

When it comes to advances in healthcare and medicine, there should be no boundaries. But too often the tools and knowledge needed for important breakthroughs aren’t accessible to researchers in many parts of the world.
 
To help break down those barriers, clinical trials professionals from throughout Mexico, Central America and South America will convene in San Diego on May 25 and 26 to participate in an intensive two-day course as part of UC San Diego Extension’s Clinical Trials Administration in Latin America Certification (CTLA) program.
 
These international investigators and renowned researchers, along with representatives from U.S. and multinational pharmaceutical and biotechnology companies, will be gathering to exchange ideas, examine case studies and discuss the latest developments in protocols, practices and regulatory issues specific to clinical trials in Latin American countries.
 
“This program is about expanding human capacity and building bridges of knowledge for better global public health,” said Dr. Leonel Villa-Caballero, director of UC San Diego Extension’s Latin America clinical trials program.
 
In its eighth year, the CTLA program continues to grow in size and scope as Latin America becomes an increasingly significant player in the global health arena.
 
That’s due in part, he said, to top research institutions, biopharma and med-tech companies embracing the importance of collaborating and cooperating with clinical investigators outside the United States and Europe.
 
“Latin America is an emerging leader in the competitive world of clinical trials because of the high quality of clinical investigators, diverse ethnic populations, multiple clinical sites and established research centers as well as cost advantages due to attractive money exchange rates,” said Dr. Villa-Cabellero.
 
Dr.Villa-Caballero, an international scholar with previous postdoctoral fellowships at Cal IT-2 and Family & Preventive Medicine of the UC San Diego School of Medicine, explained that the inclusion of Latin America-centric study data is furthering the discovery of new technologies, treatments and better outcomes for a host of public health issues from pandemics such as Ebola and Zika, to the more common and chronic conditions of cancer, diabetes, cardiovascular and chronic lung diseases. 
 
Timothy Mackey, assistant professor of global health at UC San Diego School of Medicine, agreed with this global outlook, noting that Latin American investigators need to have a louder voice and broader visibility of their clinical trials and research results.
 
Language barriers and the lack of experience in publishing often are impediments to getting access to decision-making editors of important medical journals, he said.
 
“It’s critical that they get a fair shot at being published because those data studies are vital to global public health,” said Mackey, section editor for the peer-review journal BMC Public Health, who will be leading a course session on navigating the publishing process.
 
There’s no shortage of CTLA alumni research stories to share with global peers.
 
During the past 8 years, more than 200 professionals from Mexico , Guatemala, Colombia Panama Peru, Dominican Republic among other countries in the region have participated in the program whose bi-lingual instructors teach all courses in Spanish.
 
Oscar Mariano Ramirez Esparza, an alumnus of the program, said the program has been critical to his work on a treatment for androgenetic alopecia, which is commonly known as male or female pattern baldness. He said he is currently working with Barron Wellness, a newly established research company in Tijuana, Mexico that is on the verge of starting a Phase III, multicenter study in Guadalajara, Mexico City and Tijuana.
 
“With the completion of the CTLA program, I now have the tools and know how to commence our clinical trial applications and research development plans,” he said, noting that his entire research team is now enrolled, or has already completed, the CTLA curriculum.
 
In Bogota, Colombia, Andres Felipe Gomez is an associate clinical lead for the U.S.-based multinational firm Quintiles IMS. He is leading a 13-member team in a vaccine study for Dengue fever involving 20,000 subjects.
 
The CTLA program gave him “a better understanding of the current Latin America clinical trials market.” It also provided a complete update on local regulations and introduced him to new tools for remote monitoring visits.
 
Dr. Jose Torres, a respiratory medical manager of GlaxoSmithKline/Caribbean and Central America Region in Panama City, Panama, credited the CTLA for “changing my life.”
 
He said the program allowed him “to create an important business network and meet with people from other parts of the world,” including the chief of clinical operations for BRCR Global.
 
From that encounter, Dr. Torres went on to become the manager of BRCR Global’s Site Management Organization in Peru, where he developed marketing, commerce and operations for clinical trials.
 
The CTLA program gave him “the business knowledge and inspiration to became an entrepreneur researcher,” resulting in more than 20 clinical trials of different specialties that gained profits for shareholders and provided a richly rewarding livelihood for Dr. Torres.
 
As the demand for clinical trials in Latin America continues to grow, clinical trial administration certification programs like the one offered at UC San Diego Extension will help fill the urgent demand for education and technical skills training for investigators, clinicians and other health professionals, he added.
 
In addition to the Latin America certificate, UC San Diego Extension has other clinical trials programs that over nearly two decades have served thousands of professionals from such local and national companies as Pfizer, Novartis, Gen-Probe, Biogen Idec, Neurocrine and Quintiles, to name just a few.
 
More information about the Clinical Trials Administration in Latin America program is available on our website or contact Nadia Espinoza at nlespinoza@ucsd.edu or (858) 534-9278.

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Al tratarse de adelantos de la atención de la salud y en médicina, no deben existir límites. Pero con mucha frecuencia, los investigadores de muchas regiones del mundo no tienen acceso a las herramientas y conocimientos requeridos para innovaciones importantes.

Para ayudar a derribar esas barreras, profesionales de ensayos clínicos de todo México, Centroamérica y Sudamérica se reunirán en San Diego, el 25 y 26 de mayo, con el fin de participar en un curso intensivo de dos días. Este forma parte del programa de Certificación de la Administración de Ensayos Clínicos en América Latina de la Universidad de California San Diego.

Estos investigadores y científicos de talla internacional y de gran renombre se reunirán con representantes de empresas multinacionales de farmacéutica y de biotecnología para intercambiar ideas, revisar estudios de casos y conversar sobre los desarrollos más recientes de protocolos, prácticas y asuntos regulatorios especializados en ensayos clínicos en América Latina.

“Este programa se enfoca en la expansión de los recursos humanos y el desarrollo de puentes de conocimientos para mejorar la salud pública a nivel global,” dijo el doctor Leonel Villa-Caballero, director de Programa de Ensayos Clínicos de América Latina de UC San Diego Extension. (CTLA son sus siglas en inglés.)

Ahora que está en su octavo año, el programa de CTLA continúa creciendo en tamaño y alcance precisamente en el momento en que América Latina se ha convertido en un protagonista cada vez más importante del ámbito de la salud global.

De acuerdo con el Dr. Villa Caballero esto se debe en parte a la colaboración de las instituciones de investigación de biofarmacéuticos y de tecnología médica de primer nivel, que se dan cuenta de la importancia de colaborar y cooperar con investigadores clínicos en países fuera de Europa y de Estados Unidos.

“América Latina es un líder que emerge en el mundo competitivo de ensayos clínicos, por la alta calidad de investigadores clínicos, poblaciones étnicamente diversas, sitios clínicos múltiples y centros de investigación establecidos, además de las ventajas de costos debido a las atractivas tasas de cambio”, expresó el doctor Villa-Caballero.

El Dr. Villa-Caballero, un académico de experiencia  internacional con fellowships postdoctorales completados en Cal IT-2 y en Medicina Preventiva y Familiar de la Facultad de Medicina de UC San Diego, explicó que la inclusión de datos de estudio centrados en América Latina está contribuyendo a avanzar en el descubrimiento de tecnologías, tratamientos y mejores resultados para una gama de problemas de salud pública desde pandemias como el ébola y el zika, hasta problemas crónicos y más comunes como cáncer, diabetes y afecciones cardiovasculares y pulmonares crónicas.

Timothy Mackey, profesor asistente de salud global de la Facultad de Medicina de UC San Diego, estuvo de acuerdo con esta perspectiva global, y resaltó que los investigadores de América Latina requieren una voz más fuerte y una visibilidad más amplia de sus ensayos clínicos y resultados de investigación.

Las barreras del idioma y la falta de experiencia en publicaciones son a menudo obstáculos para acceder a editores que toman decisiones y trabajan para revistas médicas, según expresó.

“Es crítico que tengan una oportunidad justa de lograr la publicación porque estos estudios de datos son esenciales para la salud pública global”, dijo Mackey, un editor de secciones para la reconocida revista arbitrada “BMC Public Health”. Mackey será el líder de una sesión del curso que se enfocará en navegar el proceso de publicaciones.

Hay abundantes temas de investigación de ex-alumnos de CTLA para compartir con colegas de todo el mundo.

En los últimos ocho años más de 200 profesionales de México, Guatemala, Colombia, Panamá, Perú y República Dominicana entre otros países de la región han participado en el programa. Esto se debe en gran parte al hecho de que los instructores son bilingües y por lo tanto imparten los cursos en español.

Oscar Mariano Ramírez Esparza, un ex-alumno del programa, dijo que este fue crítico para su trabajo en el tratamiento de alopecia androgenética, que se conoce comúnmente como calvicie de patrón masculino o femenino. Dijo que está trabajando actualmente con Barron Wellness, una empresa de investigación establecida recientemente en Tijuana, México, que está a punto de iniciar la fase III, un estudio de varios centros en Guadalajara, México, D. F. y Tijuana.

“Gracias a haber completado el programa de CTLA, ahora tengo las herramientas y sé cómo iniciar nuestras aplicaciones de ensayos clínicos y planes de desarrollo de investigaciones”, expresó, y recalcó que todo su equipo de investigación está matriculado en este momento en el programa de CTLA, o ya lo ha completado.

En Bogotá, Colombia, Andrés Felipe Gómez es un líder clínico asociado para la empresa multinacional, basada en los EE. UU., Quintiles IMS. Está liderando un equipo de 13 miembros en un estudio de vacunas para la fiebre del dengue, en el que participan 20 mil personas.

El programa de CTLA le ayudó a “comprender mejor el mercado de ensayos clínicos actual de América Latina”. También le presentó una actualización completa de regulaciones locales y le informó de herramientas nuevas para visitas de monitoreo remoto.

El doctor José Torres, un gerente médico de temas respiratorios de GlaxoSmithKline, para la región del Caribe y de Centroamérica en ciudad de Panamá, Panamá, atribuyó a CTLA el hecho de “transformar mi vida”.

Dijo que el programa le permitió “crear una importante red de negocios y conocer a personas de otros lugares del mundo,” incluyendo al jefe de operaciones clínicas de BRCR Global.

A partir de ese encuentro, el doctor Torres llegó a ser el gerente de la Organización de Gestión de Sitios de BRCR Global en Perú, donde desarrolló el mercadeo, el comercio y operaciones para ensayos clínicos.

El programa de CTLA le proveyó “los conocimientos de negocios e inspiración para convertirse en un investigador-emprendedor”. Esto produjo más de 20 ensayos clínicos de varias especializaciones que generaron ganancias para accionistas y una enriquecedora carrera para el doctor Torres.

El doctor Torres agregó: “ahora que continúa aumentando la demanda de ensayos clínicos en América Latina, los programas de certificación de administración de ensayos clínicos, como el que UC San Diego Extension, ofrece ayudarán a satisfacer la demanda urgente de educación y capacitación en destrezas técnicas para investigadores, médicos y otros profesionales.”

Además de la certificación en Administracion de Estudios Clinicos en América Latina, UC San Diego Extension tiene otros programas de ensayos clínicos que han ayudado por más de dos décadas a miles de profesionales, de empresas locales y nacionales tales como Pfizer, Novartis, Gen-Probe, Biogen Idec, Neurocrine y Quintiles, para mencionar solo unas pocas.

Si desea información adicional sobre la Certificación de Administración de Ensayos Clínicos en América Latina, está disponible en nuestro sitio web o puede comunicarse con Nadia Espinoza, cuyo correo electrónico es nlespinoza@ucsd.edu o llamarla al (858) 534-9278.

 


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